在中国,这场革命还没有完全进入到高潮,因为SDFA
只批准过两种充填剂和一种注射用肉毒毒素的使用。
美国美容整形外科学会(the American Society for Aesthetic Plastic Surgery)的统计数据显示,自1997年以来,美国采用注射物治疗的数量增长了大约750%,Botox和透明质酸时首选的两种治疗药物;2006年一年,Botox的治疗病例就达到奖金320万例,使用透明质酸的则有将近160万例。
美国FDA批准的消除皱纹、丰盈脸庞及其他改善面部轮廓的产品数量逐年稳定上升,对这股注射美容潮起了推波助澜的作用。二十世纪八十年代,美国FDA批准了Zyderm和Zyplast的使用,两种产品均含高度纯化的真皮牛胶原,悬浮于含0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液中。
其它国家也开始使用非牛胶原真皮充填剂,如Restylane和Hylaform,这是一类透明质酸充填剂,再2003年美国FDA批准其再美国的使用之前已风靡全球,就在过去的一年里,美国批准了一些信的可注射物的使用,使医生又了更多的选择。因此,医生们告诉《皮肤科世界报告》:针对不同类型的面部缺陷选择正确的充填剂,已经越来越成为一种艺术。
在中国,这场革命还没有完全进入高潮,因为SDFA只批准过两种充填剂——荷兰ArteColl公司生产的爱贝芙和法国ProCytech公司研究的伊凡露,以及中国自行开发研制的注射用肉毒毒素——衡力。
美国新近研制的产品有:
Elevess:首个添加利多卡因的透明质酸充填剂,2007年7月获得批准。该公司的网站称其是浓度最高的交联透明质酸真皮充填剂,且供销持久。
Restylane:密歇根大学医学院的研究人员在2007年2月发表于Archives of Dermatology的一篇文章中指出,这是一种稳定的非动物透明质酸凝胶,不仅科提供长达六个月的充填效果,而且可以刺激胶原再生。
Radiesse: BioForm Medical产生的钙羟基磷灰石凝胶状充填物,于2006年12月获得批准。它可用于治疗中度至深度面部皱纹,效果可持续六个月。
Perlane注射用凝胶: Medicis a\Aesthetics Holdings公司生产,5月份获得FDA批准,为黏性透明质酸凝胶,可注射如皮下或组织深层,一舒展皱纹和褶痕,尤其是口鼻附近,如鼻唇沟皱纹。该品的功效同样可持续六个月之久。
ArteFill: 于2006年10月获得此批准,可在鼻唇沟出进行注射,从而抚平皱纹。该产品含有微小的聚甲基丙稀酸甲酯颗粒、胶原蛋白和利多卡因。制造商宣称ArteFill是第一个,也是唯一一个经FDA批准的非吸收性充填剂,主要用于修复面部的微笑纹。其它短期真皮充填剂,如Restylane®、Jucéderm/Radiess®和Sculptra最终会贝人体吸收,因而需要反复注射以保持美容效果;而ArteFill是永久性充填剂,能够“永久满足肌肤需要,长久保持肌肤光滑”。
Juvéderm:2006年6月获批准使用,是一种透明质酸真皮充填剂,可注射入真皮中层倒深层来改善中到重度面部皱纹(如鼻唇沟皱纹)。据该公司万丈资料显示,临床试验表明Juvéderm可具有持续六个月甚至更久的功效。
但是,随着临床用两、产品种类的快速增长,消费者对充填剂兴趣几句升温,相关的安全问题也日渐显现。
2006年,由外科医生组建的可注射物安全医生联盟(Physicians Coalition for Injiectable Safelty)发起了一场宣传安全实践的意识运动。该联盟专门应对日渐增多的注射物安全问题,如由于注射无,或由未经批准或成分部分名的注射物,或由未经培训人员注射所引起的并发症,联盟的主要团体成员包括:美国美容整形外科学会(ASAPS)、美国面部整形和重建外科学会(American Academy of Facial Plastic and Reconstructive Surgery)以及美国眼科整形和重建外科学会(American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery),该组成员有大约5700美国医生。